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(주)서흥 · 2016-03-29 신고

프로메가클렌즈 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061145

제조업체
(주)서흥
신고일
2016-03-29
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지: 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

녹차추출물 : 1. 항산화에 도움을 줄 수 있음 2.체지방 감소에 도움을 줄 수 있음3. 혈중 콜레스테롤 개손에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 개인에 따라 피부 과련 이상반응이 발생할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1.5 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로메가클렌즈에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2016년 3월) 앞에 43개가 있습니다.

(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 173개입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료녹차추출물분말(고시형), 정제어유
기타 원재료밀납, 대두레시틴, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료치자적색소, 글리세린, 젤라틴
성상갈색 점조성 내용물을 함유한 적자색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 갈색 점조성 내용물을 함유한 적자색의 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1.5g)의 80~120%
③ 카테킨 : 표시량(300 mg/1.5g)의 80~120%
④ 헥산 : 5.0 mg/kg 이하
⑤ 초산에틸 : 50.0 mg/kg 이하
⑥ 카페인 : 50,000 mg/kg 이하
⑦ 납 : 3.0 mg/kg 이하
⑧ 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하
⑨ 총수은 : 0.5 mg/kg 이하
⑩ 대장균군 : 음성
⑪ 붕해 : 20분 이내
⑫ 에피갈로카테킨갈레이트(EGCG) : 일일섭취량 중 300이하

자주 묻는 질문

프로메가클렌즈 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지: 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

녹차추출물 : 1. 항산화에 도움을 줄 수 있음 2.체지방 감소에 도움을 줄 수 있음3. 혈중 콜레스테롤 개손에 도움을 줄 수 있음
프로메가클렌즈 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 녹차추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로메가클렌즈 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1.5 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프로메가클렌즈 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간질환이 있거나 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
(라) 식사 후 섭취할 것
(마) 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
(바) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(사) 개인에 따라 피부 과련 이상반응이 발생할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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