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(주)서흥 · 2020-10-30 신고

프로&프리바이오틱스 알파 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061568

제조업체
(주)서흥
신고일
2020-10-30
제형
분말
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

프락토올리고당 : 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(5 g)를 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프로&프리바이오틱스 알파에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,474개 가운데 이 제품과 같은 분말 형태는 3,115개로 69.6%를 차지합니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.

2020년 10월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,474개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,448개(32.4%)입니다.

같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 107개가 프로바이오틱스 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프락토올리고당(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 유산균혼합분말
기타 원재료구연산, 자일로올리고당, 갈락토올리고당, 올리고당, 이눌린/치커리추출물(고시형), 유산균배양건조물, 차전자피식이섬유(고시형), 채소혼합농축액분말, 호로파종자식이섬유(고시형), 곡류혼합효소분말, 요구르트향, 포도당, 덱스트린, 요구르트 혼합, 결정셀룰로스, 스테아린산, 알로에추출물분말, 비타민 B1질산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 니코틴산아미드(고시형)
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 또는 노란 하얀색의 분말
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하얀색 또는 노란 하얀색의 분말
② 프락토올리고당 : 표시량(3,000 mg/5g)의 80% ~ 120%
③ 셀렌 : 표시량(55 ㎍/5g)의 80% ~ 150%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg/5g)의 80% ~ 150%
⑤ 프로바이오틱스 수 : 표시량(200,000,000 CFU/5g) 이상
⑥ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑦ 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프로&프리바이오틱스 알파 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스 : (1) 유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 (2) 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 (3) 장 건강에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

프락토올리고당 : 장내 유익균 증식 및 배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음
프로&프리바이오틱스 알파 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 프락토올리고당입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프로&프리바이오틱스 알파 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(5 g)를 섭취하십시오.
프로&프리바이오틱스 알파 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 섭취 시 가스참, 트림, 복통, 복부팽만감 등이 발생할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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