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(주)알피바이오 · 2020-08-28 신고

프레밀 츄어블 정 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006983

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-08-28
제형
정
주원료 품목
칼슘
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
칼슘주원료
210~800 mg
비오틴
0.009~0.9 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[비타민D]
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 씹어서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프레밀 츄어블 정에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(칼슘) 제품 1,756개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 1,188개로 67.7%를 차지합니다.

신고 시점은 2020년 8월로, 칼슘 품목 제품 1,756개 중 앞서 신고된 것이 551개입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 칼슘 품목이 31개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 칼슘 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유청칼슘, 산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제, 비오틴(고시형)
기타 원재료초유분말, 자일리톨, 요거트분말, 딸기맛분말, 포도당, 스테아린산, 효소처리스테비아, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 요구르트향분말, 딸기과즙분말, 딸기향분말, 무수구연산, 프로폴리스추출물분말
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰분홍색의 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 흰분홍색의 정제
2) 칼슘 : 표시량 ｛210 mg/4,000 mg(4정)｝의 80~150%
3) 아연 : 표시량 ｛12 mg/4,000 mg(4정)｝의 80~150%
4) 비타민D : 표시량 ｛10 μg/4,000 mg(4정)｝의 80~180%
5) 비오틴 : 표시량 ｛300 μg/4,000 mg(4정)｝의 80~180%
6) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

프레밀 츄어블 정 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[칼슘]①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비오틴]①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
프레밀 츄어블 정 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 칼슘, 비오틴, 비타민 D, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프레밀 츄어블 정 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 씹어서 섭취하십시오.
프레밀 츄어블 정 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [비타민D]
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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