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엔피케이(주) · 2024-04-18 신고

프라임 포뮬러 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201000190041383

제조업체
엔피케이(주)
신고일
2024-04-18
제형
캡슐
주원료 품목
셀레늄(또는 셀렌)
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
셀레늄(또는 셀렌)주원료
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

셀레늄(또는 셀렌) 품목으로 신고된 제품 377개를 제형별로 보면 캡슐이 124개(32.9%)입니다.

신고 시점은 2024년 4월로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품 377개 중 앞서 신고된 것이 244개입니다.

제조업체 엔피케이(주)의 신고 제품은 538개이며 셀레늄(또는 셀렌) 품목은 10개입니다.

셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연, 건조효모(셀렌함유)
기타 원재료덱스트린, 혼합제제, 브로콜리새싹분말, 후추추출물분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 이산화티타늄, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색의 점박이가 있는 흰색분말을 함유한 흰색 불투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 분홍색의 점박이가 있는 흰색분말을 함유한 흰색 불투명한 경질캡슐
2) 대장균군: 음성
3) 붕해시험 : 20분 이내
4) 아연 : 표시량(2.55mg/1,000mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(16.5㎍/1,000mg)의 80~150%

자주 묻는 질문

프라임 포뮬러 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀렌]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
프라임 포뮬러 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프라임 포뮬러 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
프라임 포뮬러 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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