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(주)유니쎌팜 · 2018-11-08 신고

프라임 쏘팔메토 스페셜 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028470

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2018-11-08
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
쏘팔메토 열매 추출물주원료
70~115 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

메스꺼움 등 소화계통에 불편함과 설사를 유발 할 수 있습니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다.
섭취 후 이상증상이 있을 시 즉시 섭취를 중단하고, 전문가(의사)에게 상의 하십시오.
임신, 수유부나 의약품을 섭취하시는 분은 섭취 전 전문가와 상담하여 주십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있을 경우 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

프라임 쏘팔메토 스페셜에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 11월) 앞에 77개가 있습니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 44개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-알파-토코페롤(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 산화아연, 비타민B2(고시형)
기타 원재료토마토추출물분말, 식물혼합5종추출물, 산수유추출분말, 비수리추출분말, 마카추출분말, L-아르지닌, 포도씨앗유, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소르비톨액, 글리세린, 젤라틴, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있으며 미황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
로르산 : 표시량(70mg/1000mg)의 80~120%
아연 : 표시량(3mg/1000mg)의 80~150%
비타민B2 : 표시량(3mg/1000mg)의 80~180%
비타민E : 표시량(4mg α-TE/1000mg)의 80~150%
중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 총수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
대장균군 : 음성
붕해시험 20분에 붕해

자주 묻는 질문

프라임 쏘팔메토 스페셜 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2]
①체내 에너지 생성에 필요
[비타민E]
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
프라임 쏘팔메토 스페셜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B2, 비타민 E, 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
프라임 쏘팔메토 스페셜 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
프라임 쏘팔메토 스페셜 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 메스꺼움 등 소화계통에 불편함과 설사를 유발 할 수 있습니다.
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다.
섭취 후 이상증상이 있을 시 즉시 섭취를 중단하고, 전문가(의사)에게 상의 하십시오.
임신, 수유부나 의약품을 섭취하시는 분은 섭취 전 전문가와 상담하여 주십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있을 경우 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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