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(주)서흥 · 2018-12-21 신고

퓨어 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061341

제조업체
(주)서흥
신고일
2018-12-21
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
② 임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의하십시오.
③ 특정 성분에 알레르기가 있는 분은 원료명 확인 후 섭취하십시오.
④ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
⑤ 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(0.1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 681개를 제형별로 보면 캡슐이 609개(89.4%)입니다.

퓨어 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2018년 12월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 681개 중 앞서 신고된 것이 21개입니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 마리골드꽃추출물 품목은 15개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형)
캡슐 원재료카카오색소, 카라기난, 글리세린, 변성전분
성상적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 적갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 연질캡슐
(2) 루테인 : 표시량(20 mg/0.1g)의 80~120%
(3) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 대장균군 : 음성
(9) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

퓨어 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
퓨어 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
퓨어 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(0.1g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
퓨어 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
② 임산부, 수유여성 및 어린이는 섭취에 주의하십시오.
③ 특정 성분에 알레르기가 있는 분은 원료명 확인 후 섭취하십시오.
④ 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
⑤ 질병치료 중인 분은 섭취 전 의사와 상담 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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