주식회사 노바렉스2공장 · 2022-03-29 신고
파이토감마렉스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20060020008825
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2022-03-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 회화나무열매추출물
- 350 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
파이토감마렉스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.
감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 3월) 앞에 195개가 있습니다.
제조업체 주식회사 노바렉스2공장의 신고 제품은 841개이며 감마리놀렌산 함유 유지 품목은 21개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 감마리놀렌산 함유 유지(고시형), 감마리놀렌산 함유 유지(고시형), 회화나무열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납(백납), 참당귀추출분말, 서양고추나물추출분말, 비타민 E(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 D3(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흰노란색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 탁한 황갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흰노란색의 타원형 연질캡슐
2. 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/2400mg)의 80~120%
3. 소포리코사이드 : 표시량(35mg/2400mg)의 80~120%
4. 대장균군 : 음성
5. 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
파이토감마렉스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
파이토감마렉스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 회화나무열매추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
파이토감마렉스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
파이토감마렉스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부, 수유부는 섭취에 주의
(나) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.