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코스맥스바이오(주) · 2016-10-17 신고

파이브스타오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200021903

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2016-10-17
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 2년.
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①혈중 중성지질 개선․혈행 개선․기억력 개선․건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,137개(96.6%)입니다.

기능성 원료 구성: 모두 1종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

2016년 10월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 53개(2.4%)입니다.

제조업체 코스맥스바이오(주)의 신고 제품은 1,871개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 219개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유
기타 원재료레몬향
캡슐 원재료아미드펙틴, 글리세린, 젤라틴
성상미황색 유상 내용물을 함유한 투명 장용성의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미, 이취가 없어야 한다.
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600mg/930mg)의 80~120%
3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해시험 : 제1액에 의한 시험(120분 이상), 제2액에 의한 시험(60분 이내)

자주 묻는 질문

파이브스타오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①혈중 중성지질 개선․혈행 개선․기억력 개선․건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
파이브스타오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
파이브스타오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
파이브스타오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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