우리바이오(주) · 2020-11-17 신고
파워 쏘팔메토 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483112
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2020-11-17
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과함께 섭취하십시오
숫자로 본 신고 현황
파워 쏘팔메토에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 11월) 앞에 152개가 있습니다.
같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 21개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연, 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 흑마늘추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 황산망간, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 혼합제제, L-아르지닌, 마카뿌리분말 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 아연: 표시량(3.6 mg/ 1,000 mg)의 80~150 %
3. 로르산: 표시량(70 mg/ 1,000 mg)의 80~120 %
4. 대장균군 :음성
5. 납(mg/kg): 1.0이하
6. 카드뮴(mg/kg): 1.0이하
7. 비소(mg/kg): 1.0이하
8. 수은(mg/kg): 1.0이하
9. 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
파워 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
파워 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
파워 쏘팔메토 섭취 방법은?
파워 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.