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엔피케이(주) 2공장 · 2022-02-09 신고

파워 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 202100162295

제조업체
엔피케이(주) 2공장
신고일
2022-02-09
제형
캡슐
주원료 품목
아연
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
아연주원료
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 아연인 제품은 1,327개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 259개(19.5%)입니다.

아연 품목 1,327개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 2월) 앞에 536개가 있습니다.

같은 업체(엔피케이(주) 2공장)가 신고한 제품 139개 중 9개가 아연 품목입니다.

아연 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 비타민B6염산염, 비타민B2, L-아르지닌, 비타민B1염산염, 산수유추출분말, 니코틴산아미드, 마카뿌리분말, 복분자추출물분말
캡슐 원재료글리세린, 젤라틴, 카카오색소, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도: 20분 이내
4) 로르산: 표시량(70mg/500mg)의 80~120%
5) 옥타코사놀: 표시량(7mg/500mg)의 80~120%
6) 아연: 표시량(8.5mg/500mg)의 80~150%
7) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)

자주 묻는 질문

파워 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
파워 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 아연, 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
파워 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
파워 쏘팔메토 옥타코사놀 아연 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라)메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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