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(주)한국씨엔에스팜 · 2017-12-07 신고

트루루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200071892

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2017-12-07
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 A
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 A주원료
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[헤마토코쿠스 추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ③β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

④어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 비타민 A 품목 중위값 11종과 견줘 더 적은 편입니다.

트루루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 A인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 205개(26.6%)입니다.

2017년 12월에 신고됐습니다. 같은 비타민 A 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 183개(23.7%)입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 A 품목이 39개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료헤마토코쿠스추출물(고시형), 루테인(고시형), 유성 비타민A 지방산에스테르
기타 원재료기타가공품, 밀납, 포도씨앗유, 기타가공품, 정제어유
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 카라멜색소, 이산화티타늄, 치자청색소, 코치닐추출색소, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제4호
성상적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 적색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 20 mg / 500 mg)
3) 아스타잔틴 : 표시량의 80 ~ 120% (표시량 : 4mg / 500mg)
4) 비타민A : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 210㎍RE / 500 mg)
5) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
6) 납(mg/kg): 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
8) 총수은(mg/kg): 1.0 이하
9) 총비소(mg/kg): 1.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

트루루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[루테인] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

[헤마토코쿠스 추출물] ①눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
트루루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 A, 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
트루루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
트루루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ①과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

②과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음 ③β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

④어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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