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코스맥스바이오(주) · 2013-02-08 신고

콜레스테롤컨트롤 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200021261

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2013-02-08
제형
캡슐
주원료 품목
홍국
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
홍국주원료
4~8 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
아연
2.55~12 mg
철
3.6~15 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[홍국 제품]①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[폴리코사놀-사탕수수 왁스알코올(2006-4)]높은 혈중 콜레스테롤 수치개선에 도움이 됨(기타기능 I)
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간]①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[폴리코사놀-사탕수수 왁스알코올(2006-4)]①일일 섭취량보다 과다하게 섭취하지 않도록 주의하시기 바랍니다. ②콜레스테롤 함성에 영향을 줄 수 있으므로 임산부, 수유부, 영유아, 어린이, 청소년은 섭취하지 않는 것이 좋습니다. ③콜레스테롤 저하를 위한 의약품과 함께 섭취하지 않도록 하여야 합니다. ④혈액응고를 저해할 수 있으므로 주의하여 사용하시기 바랍니다.
[철]특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취 전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 수분, 열에 의해 품질에 영향을 받을 수 있으므로 직사광선을 피해 서늘한 곳에 보관하십시오.
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 고시형 5종·개별인정형 1종.

같은 품목(홍국) 제품 90개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 25개로 27.8%를 차지합니다.

홍국 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2013년 2월로, 홍국 품목 제품 90개 중 앞서 신고된 것이 5개입니다.

코스맥스바이오(주)는 건강기능식품 1,872개를 품목제조 신고했고, 그중 홍국 품목이 4개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료홍국 분말(가루, 과립)(총 모나콜린K함량 2% 이상), 푸마르산제일철(철 33%), 산화아연(아연 80%), 황산망간(망간 32%), 유성 비타민A 지방산에스테르(비타민A 30%), 폴리코사놀-사탕수수 왁스알코올(총 지방족 알코올 함량 90% 이상, 제2006-4호)
기타 원재료레몬밤추출물(추출액)분말(분말 추출물)(레몬밤추출물 60%, 말토덱스트린 40%), 코엔자임 Q10(코엔자임Q10 98% 이상), 식물혼합추출물(발효)분말(가루, 과립)(식물혼합발효추출물분말(흑설탕 50%, 정향 5.11%, 아니스 4.89%, 마테 3.12%, 레몬그라스 3.08%, 오렌지 2.98%, 아세로라 2.49%, 바나나 2.24%, 정제수 2%, 수박 1.93%,, 홍삼발효 농축(액) 분말(진세노사이드 Rb1, Rg1 및 Rg3의 합 1.3%), D-α-토코페롤(비타민E 67%), 울금추출물(추출액)분말(분말 추출물)(덱스트린 70%, 울금추출물고형분 30%), 서양산사자추출물(추출액)분말(분말 추출물)(서양산사자추출물 50%, 아라비아검 50%), 황기추출물(추출액)분말(분말 추출물)(황기추출물고형분 50%, 덱스트린 50%), 은행잎추출물(총 플라보놀배당체 24~30%), 헤마토코쿠스 추출물(아스타잔틴 5~6%, 헤마토코쿠스추출물 60~80%, 홍화씨유 20~40%), 베타카로틴혼합유지(Oil)(베타카로틴 30%, 옥수수유 69.3%, 베타카로틴 30%, dl-α-토코페롤 0.7%), 정제어유(EPA와 DHA의 합 30% 이상), 밀납, 마늘유지(Oil), 블루베리농축액(농축물)분말(블루베리농축액(고형분 25%) 80%, 덱스트린 20%), 대두레시틴
캡슐 원재료히드록시프로필전분혼합분말(가루, 과립)(히드록시프로필전분 70%, 카라기난 15%, 스피노숨추출물분말 15%), 글리세린, 락색소, 치자청색소, 홍국 분말(가루, 과립)(총 모나콜린K함량 2%이상)
성상갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 색택과 향미를 가지고 이미, 이취가 없어야 한다.
2) 총 지방족 알코올 : 표시량(4.95mg/1000mg)의 80~120%
3) 총 모나콜린 K : 표시량(4mg/1000mg)의 80%~120%
4) 비타민A : 표시량(485ug RE/1000mg)의 80~150%
5) 아연 : 표시량(13mg/1000mg)의 80~150%
6) 망간 : 표시량(1.9mg/1000mg)의 80~150%
7) 철 : 표시량(14.5mg/1000mg)의 80~150%
8) 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
9) 활성형 모나콜린 K : 확인
10) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
11) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
13) 납(mg/kg) : 1.0 이하
14) 아세톤(g/kg) : 불검출
15) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
16) 대장균군 : 음성
17) 붕해시험 : 적합

자주 묻는 질문

콜레스테롤컨트롤 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍국 제품]①혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[폴리코사놀-사탕수수 왁스알코올(2006-4)]높은 혈중 콜레스테롤 수치개선에 도움이 됨(기타기능 I)
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간]①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[철]①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
콜레스테롤컨트롤 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍국, 폴리코사놀 - 사탕수수 왁스 알코올, 망간, 비타민 A, 아연, 철입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
콜레스테롤컨트롤 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
1일 2회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
콜레스테롤컨트롤 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [폴리코사놀-사탕수수 왁스알코올(2006-4)]①일일 섭취량보다 과다하게 섭취하지 않도록 주의하시기 바랍니다. ②콜레스테롤 함성에 영향을 줄 수 있으므로 임산부, 수유부, 영유아, 어린이, 청소년은 섭취하지 않는 것이 좋습니다. ③콜레스테롤 저하를 위한 의약품과 함께 섭취하지 않도록 하여야 합니다. ④혈액응고를 저해할 수 있으므로 주의하여 사용하시기 바랍니다.
[철]특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
특정질환, 특이체질, 알레르기체질, 임산부의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응이 나타날 수 있으므로 원료를 확인하시고, 섭취 전에 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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