우리바이오(주) · 2024-03-26 신고
콜레스타 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483558
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2024-03-26
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 바나바잎 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 바나바잎 추출물주원료
- 0.45~1.3 mg
- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
- 130 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 코엔자임Q10
- 90~100 mg
- 홍국
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[바나바잎 추출물](가) 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10](가) 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[홍국](가) 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬 추출물](가) 간 건강에 도움을 줄 수 있음[비타민 D](가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요(나) 뼈의 형성과 유지에 필요(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[코엔자임Q10]
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬 추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 충분한 물과 함께 섭취 하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(바나바잎 추출물) 제품 531개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 320개로 60.3%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.
2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 바나바잎 추출물 품목 531개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 265개(49.9%)입니다.
제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 바나바잎 추출물 품목은 22개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 코엔자임Q10(고시형), 바나바잎 추출물(고시형), 홍국분말(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 레몬향, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 결정셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이를 함유한 진한 갈색의 장방형 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 점박이를 함유한 진한 갈색의 장방형 제피정제
2. 코로솔산 : 표시량 (1.3 mg / 900mg)의 80~120%
3. 실리마린 : 표시량 (130 mg / 900mg)의 80~120%
4. 코엔자임Q10 : 표시량 (100 mg / 900mg)의 80~120%
5. 헥산 (mg/kg) : 5.0 이하
6. 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
7. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
6. 총 모나콜린 K : 표시량 (8 mg / 900mg)의 80~120%
7. 활성형 모나콜린 K : 확인
8. 시트리닌(mg/kg) : 0.05 이하
14. 비타민 D : 표시량 (25 ug / 900mg)의 80~180%
15. 중금속
(가) : 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) : 카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
(다) : 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) : 비소(mg/kg) : 1.0 이하
16. 대장균군 : 음성
17. 붕해시험 : 60분 이내
자주 묻는 질문
콜레스타 기능성은 무엇인가요?
[바나바잎 추출물](가) 식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10](가) 항산화･높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[홍국](가) 혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬 추출물](가) 간 건강에 도움을 줄 수 있음[비타민 D](가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요(나) 뼈의 형성과 유지에 필요(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
콜레스타 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
콜레스타 섭취 방법은?
콜레스타 먹을 때 주의할 점은?
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[코엔자임Q10]
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[밀크씨슬 추출물]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.