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우리바이오(주) · 2024-12-23 신고

케이 에세르 눈건강 간건강 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483653

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2024-12-23
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

케이 에세르 눈건강 간건강에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.

같은 품목(비타민 E) 제품 771개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 595개로 77.2%를 차지합니다.

2024년 12월에 신고됐습니다. 같은 비타민 E 품목 771개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 555개(72%)입니다.

같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 25개가 비타민 E 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 분말비타민A혼합제제, 비타민B6염산염, 비타민B1염산염, 비타민B2
기타 원재료레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료이산화티타늄, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 함유된 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색의 내용물이 함유된 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량의 (표시량 : 20mg / 900mg) 80 ~ 120%
3. 실리마린 : 표시량의 (표시량 : 130mg / 900mg) 80 ~ 120%
4. 비타민 A : 표시량의 (표시량 : 700ugRAE / 900mg) 80 ~ 150%
5. 비타민 B1 : 표시량의 (표시량 : 1.2mg / 900mg) 80 ~ 180%
6. 비타민 B2 : 표시량의 (표시량 : 1.4mg / 900mg) 80 ~ 180%
7. 비타민 B6 : 표시량의 (표시량 : 1.5mg / 900mg) 80 ~ 150%
8. 비타민E : 표시량의 (표시량 : 3.3mg a-TE / 900mg) 80 ~ 150%
9. 아연 : 표시량의 (표시량 : 8.5mg / 900mg) 80 ~ 150%
10. 헥산 : 5.0 이하
11. 중금속
(1) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(2) 카드뮴(mg/kg) : 0.6 이하
(3) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(4) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 적합(20분 이내)

자주 묻는 질문

케이 에세르 눈건강 간건강 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

(1) 체내 에너지 생성에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
케이 에세르 눈건강 간건강 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 마리골드꽃추출물, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 A, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케이 에세르 눈건강 간건강 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
케이 에세르 눈건강 간건강 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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