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조아제약(주) · 2024-07-05 신고

케어알티지오메가3(전량수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040016011103

제조업체
조아제약(주)
신고일
2024-07-05
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 36개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 D
0.003~0.01 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
4) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
5) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를
확인한 후 섭취하십시오.
6) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

케어알티지오메가3(전량수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 7월) 앞에 1,516개가 있습니다.

같은 업체(조아제약(주))가 신고한 제품 39개 중 1개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 비타민D3혼합제제
기타 원재료레몬향
캡슐 원재료정제수, 젤라틴, 글리세린, 아미드펙틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하얀색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 장용성 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량((600mg/1004mg)의 80 ~ 120%
3) 비타민D : 표시량(10µg/1004mg)의 80 ~ 180%
4) 납(mg/kg) 3.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) 0.5 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해 : 적합(장용성 : 1액 120분이내 내용물이 방출안됨, 2액에서 60분이내 붕해)

자주 묻는 질문

케어알티지오메가3(전량수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①혈중 중성지질 개선・혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 ②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
케어알티지오메가3(전량수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 D입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
케어알티지오메가3(전량수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
케어알티지오메가3(전량수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
4) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
5) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를
확인한 후 섭취하십시오.
6) 소비기한을 확인하시기 바라며, 섭취량 및 섭취방법을 준수하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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