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(주)비오팜 · 2017-12-28 신고

칼로엑스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017021750

제조업체
(주)비오팜
신고일
2017-12-28
제형
정
주원료 품목
녹차추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
녹차추출물주원료
0.3~1 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[녹차추출물] ①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

- 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 식사 후 섭취할 것
- 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(녹차추출물) 제품 598개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 447개로 74.7%를 차지합니다.

칼로엑스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

신고 시점은 2017년 12월로, 녹차추출물 품목 제품 598개 중 앞서 신고된 것이 55개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(1종)은 더 적은 편입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,414개를 품목제조 신고했고, 그중 녹차추출물 품목이 30개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료녹차추출물분말(고시형)
기타 원재료시클로덱스트린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 제삼인산칼슘, 스테아린산마그네슘, 이산화티타늄, 글리세린지방산에스테르, 락색소혼합제제
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적자색의 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

①성 상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적자색의 제피정제
②카테킨 : 표시량(300mg/1,200mg)의 80~120%
③카페인(mg/kg) : 50,000 이하
④초산에틸(mg/kg) : 50 이하
⑤대장균군 : 음성
⑥붕해시험 : 60분이내
⑦에피갈로카테킨갈레이트(mg/1,200mg) : 300 이하

자주 묻는 질문

칼로엑스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[녹차추출물] ①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
칼로엑스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 녹차추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
칼로엑스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
칼로엑스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
- 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
- 간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 식사 후 섭취할 것
- 카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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