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포항바이오파크 · 2018-09-20 신고

칼로슬림 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2010001801854

제조업체
포항바이오파크
신고일
2018-09-20
제형
정
주원료 품목
녹차추출물
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
녹차추출물주원료
0.3~1 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[녹차추출물]
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[녹차추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
식사 후 섭취할 것
카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

녹차추출물 품목으로 신고된 제품 598개를 제형별로 보면 정이 447개(74.7%)입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

녹차추출물 품목 598개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 9월) 앞에 76개가 있습니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 녹차추출물 품목 중위값 3종과 견줘 더 적은 편입니다.

같은 업체(포항바이오파크)가 신고한 제품 64개 중 2개가 녹차추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료녹차추출물(고시형)
기타 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 스테아린산마그네슘, 기타가공품, 난소화성말토덱스트린(고시형), 결정셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미･이취가 없는 갈색의 원형 코팅 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미･이취가 없는 갈색의 원형 코팅 정제
2) 카테킨 : 표시량(300mg/1,200mg)의 80~120%
3) 카페인(mg/kg): 50,000 이하
4) 대장균군 : 음성
5) 붕해도시험 : 60분 이내
(일일섭취량:에피갈로카테킨갈레이트((-)-epigallocatechin gallate, EGCG)) 300 mg 이하)
6) 잔류용매(mg/kg) : 50.0 이하(초산에틸을 사용한 경우)

자주 묻는 질문

칼로슬림 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[녹차추출물]
①항산화·체지방 감소·혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
칼로슬림 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 녹차추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
칼로슬림 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취
칼로슬림 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [녹차추출물]
어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
간질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
카페인이 함유되어 있어 초조감, 불면 등을 나타낼 수 있음
식사 후 섭취할 것
카페인을 함유한 식품의 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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