엔피케이(주) 2공장 · 2022-11-14 신고
초임계rTG오메가3 솔루션 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2021001622919
- 제조업체
- 엔피케이(주) 2공장
- 신고일
- 2022-11-14
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
③기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]
①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
초임계rTG오메가3 솔루션에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 11월) 앞에 1,079개가 있습니다.
엔피케이(주) 2공장은 건강기능식품 140개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 32개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | d-α-토코페롤, EPA및DHA함유유지(고시형) |
|---|---|
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합 : 표시량(900mg/1,207mg)의 80~120%
5) 비타민E : 표시량(3.3mgα-TE/1,207mg)의 80~150%
6) 잔류용매(헥산을 사용한 경우)
(가)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 중금속
(가)납(mg/kg) : 3.0 이하
(나)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다)수은(mg/kg) : 0.5 이하
자주 묻는 질문
초임계rTG오메가3 솔루션 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
③기억력 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
초임계rTG오메가3 솔루션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
초임계rTG오메가3 솔루션 섭취 방법은?
초임계rTG오메가3 솔루션 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]
①의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
②개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
③이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.