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(주)알피바이오 · 2019-11-08 신고

초임계 아스타잔틴 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006795

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2019-11-08
제형
캡슐
주원료 품목
헤마토코쿠스 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 헤마토코쿠스 추출물인 제품은 98개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 98개(100%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

2019년 11월에 신고됐습니다. 같은 헤마토코쿠스 추출물 품목 98개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 27개(27.6%)입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 8개가 헤마토코쿠스 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제, 베타카로틴(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료토마토농축추출물분말, 아사이팜열매분말, 블루베리추출분말, 빌베리 추출물(고시형), 황산동, 비타민 C, 칸델릴라왁스, 레시틴, 밀납(황납), 콩기름(대두유), 비타민 B6 염산염
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 치자적색소, 코치닐추출색소 혼합제제, 안나토색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 빨간색 내용물을 함유한 어두운 갈색의 타원형 연질캡슐
2. 비타민D :표시량 10 ㎍ /500mg의 80~180%
3. 비타민E :표시량 11 mg α-TE /500mg의 80~150%
4. 아연 :표시량 8.5 mg /500mg의 80~150%
5. 아스타잔틴 :표시량 6 mg /500mg의 80~120%
6. 베타카로틴 :표시량 0.42 mg /500mg의 80~150%
7. 대장균군 :음성
8. 중금속 : 납(1.0mg/kg 이하), 카드뮴(1.0mg/kg 이하), 수은(1.0mg/kg 이하), 비소(1.0mg/kg 이하)
9. 초산에틸 : 50.0mg/kg 이하
10. 헥산 : 5.0mg/kg 이하
11. 루테인 : 표시량 20mg / 500mg의 80%~120%
12. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

초임계 아스타잔틴 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[베타카로틴] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
초임계 아스타잔틴 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 헤마토코쿠스 추출물, 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 D, 비타민 E, 아연입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 아스타잔틴 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
초임계 아스타잔틴 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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