(주)알피바이오 · 2022-02-09 신고
초임계 쏘팔옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061391
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2022-02-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 6종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
2022년 2월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 245개(47%)입니다.
같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 25개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B6염산염, 비타민B2, 비타민B1질산염, 산화아연(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 호박씨유, 산수유추출분말, 토마토추출물분말, 헛개나무추출물분말, L-아르지닌, 복분자추출물분말, 비수리추출분말, 마카추출분말, 레시틴, 밀납(황납), 콩기름(대두유), 과라나추출물분말, 흑마늘추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 :표시량 (115mg/650mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 :표시량 (40mg/650mg)의 80~120%
4. 아연 :표시량(8.5mg/650mg)의 80~150%
5. 비타민B1 : 표시량 (1.2mg/650mg)의 80~180%
6. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/650mg)의 80~180%
7. 비타민B6 : 표시량(1.5mg/650mg)의 80~150%
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군: 음성
13. 붕해시험 : 20분 이하
자주 묻는 질문
초임계 쏘팔옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민 B1](1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민 B2](1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민 B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
초임계 쏘팔옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
초임계 쏘팔옥타코사놀 섭취 방법은?
초임계 쏘팔옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.