대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2025-04-09 신고
초임계 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20172880193305
- 제조업체
- 대원헬스케어 주식회사 2공장
- 신고일
- 2025-04-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
2025년 4월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 427개(82%)입니다.
대원헬스케어 주식회사 2공장은 건강기능식품 503개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 12개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 셀레늄(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 비타민 B1(고시형), 비타민 B2(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 마카뿌리분말, 흑마늘추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 홍삼농축액분말, 혼합제제, L-아르지닌, 타우린, 복분자추출물분말, 과라나추출물분말, 민들레추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 셀레늄(또는 셀렌) : 표시량(55ug/900mg)의 80~150%
2. 아연 : 표시량(8.5mg/900mg)의 80~150%
3. 망간 : 표시량(3mg/900mg)의 80~150%
4. 비타민B1 : 표시량(1.2mg/900mg)의 80~180%
5. 판토텐산 : 표시량(5mg/900mg)의 80~180%
6. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/900mg)의 80~120%
7. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/900mg)의 80~180%
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg): 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 로르산 : 표시량(115mg/900mg)의 80~120%
14. 붕해: 20분 이내
15. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
자주 묻는 질문
초임계 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[셀렌]
(1) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
[망간]
(1) 뼈 형성에 필요
(2) 에너지 이용에 필요
(3) 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
초임계 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
초임계 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
초임계 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[판토텐산]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.