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우리바이오(주) · 2023-01-26 신고

초임계 루테인 아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483374

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2023-01-26
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요

[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

초임계 루테인 아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 7종으로 더 많은 편입니다.

2023년 1월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 385개(56.5%)입니다.

제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 마리골드꽃추출물 품목은 36개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 A 혼합제제
기타 원재료과.채가공품류, 결명자추출물분말, 콩기름(대두유), 밀납(백납), 레시틴, 세븐베리농축분말
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 빨간색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/300mg)의 80~120%
3. 아스타잔틴 : 표시량(4mg/300mg)의 80~120%
4. 셀렌(또는 셀레늄) : 표시량(16.5μg/300mg)의 80~150%
5. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/300mg)의 80~150%
6. 아연 : 표시량(2.55mg/300mg)의 80~150%
7. 베타카로틴 : 표시량(0.42mg/300mg)의 80~150%
8. 비타민A : 표시량(210μg RE/300mg)의 80~150%
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

초임계 루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄(또는 셀렌)]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요

[베타카로틴]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
초임계 루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 A, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 헤마토코쿠스 추출물입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
초임계 루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
초임계 루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[베타카로틴]
(가) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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