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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2018-07-24 신고

철분 엽산 비타민D 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200031341

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2018-07-24
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 B12
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 B12주원료
0.00072~2 mg
구리
0.24~7 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
엽산
120~400 μg
철
3.6~15 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1)비타민B12 : ①정상적인 엽산 대사에 필요
2)비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
3)엽산 : ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
4)철 : ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
5)구리 : ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

비타민 B12 품목으로 신고된 제품 157개를 제형별로 보면 캡슐이 33개(21%)입니다.

신고 시점은 2018년 7월로, 비타민 B12 품목 제품 157개 중 앞서 신고된 것이 19개입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,218개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 B12 품목이 6개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 B12 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료글루콘산동(고시형), 푸마르산제일철(고시형), 엽산(고시형), 비타민 D3(고시형), 헴철(고시형), 비타민 B12(고시형)
기타 원재료결정셀룰로스, 덱스트린, 유당분말, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료식용색소청색제1호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제40호, 글리세린, 소르비탄지방산에스테르, 이산화티타늄, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회색의 분말을 함유한 흐린 분홍색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 회색의 분말을 함유한 흐린 분홍색의 경질캡슐
2. 비타민 B12 : 표시량(4.5 μg/500 mg)의 80~180%
3. 비타민 D : 표시량(10 μg/500 mg)의 80~180%
4. 엽산 : 표시량(680 μg DFE/500 mg)의 80~150%
5. 철 : 표시량(12 mg/500 mg)의 80~150%
6. 구리 : 표시량(0.8 mg/500 mg)의 80~150%
7. 대장균군 : 음성
8. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

철분 엽산 비타민D 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1)비타민B12 : ①정상적인 엽산 대사에 필요
2)비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
3)엽산 : ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
4)철 : ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
5)구리 : ①철의 운반과 이용에 필요②유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
철분 엽산 비타민D 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B12, 구리, 비타민 D, 엽산, 철입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
철분 엽산 비타민D 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
철분 엽산 비타민D 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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