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코스맥스엔비티(주) · 2022-03-23 신고

질 건강 리스펙타 프로바이오틱스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352075

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2022-03-23
제형
캡슐
주원료 품목
리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[리스펙타(Respecta®) [프로바이오틱스 등 복합물](기능성원료인정제2019-26호)]
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제 • 배변활동 원활 • 장건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

영ㆍ유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 말 것
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 고시형 2종·개별인정형 1종입니다.

주원료 품목이 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호)인 제품은 23개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 15개(65.2%)입니다.

신고 시점은 2022년 3월로, 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목 제품 23개 중 앞서 신고된 것이 14개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 업체(코스맥스엔비티(주))가 신고한 제품 1,790개 중 23개가 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](제2019-26호) 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 비타민D3혼합제제, 리스펙타(Respecta®)[프로바이오틱스 등 복합물](기능성원료인정제2019-26호)
기타 원재료가공유지, 대나무수액, 프락토올리고당(고시형), 옥수수전분, 이소말트, 포도당
캡슐 원재료캡슐류
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍 또는 노란 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 분홍 또는 노란 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
한 투명한 장방형 경질캡슐
2. 붕해도: 20분 이내
3. 프로바이오틱스 수: 표시량 (5,000,000,000(50억) CFU/350mg) 이상
4. 락토페린: 표시량(54mg/350mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg): 0.6 이하
6. 비소(mg/kg): 0.5 이하
7. 카드뮴(mg/kg): 0.1 이하
8. 수은(mg/kg): 0.1 이하
9. 대장균군: 음성
10. 아연: 표시량(2.55mg/350mg)의 80~150%
11. 비타민 D: 표시량(3ug/350mg)의 80~180%

자주 묻는 질문

질 건강 리스펙타 프로바이오틱스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[리스펙타(Respecta®) [프로바이오틱스 등 복합물](기능성원료인정제2019-26호)]
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria
[프로바이오틱스] 유산균 증식 및 유해균 억제 • 배변활동 원활 • 장건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
질 건강 리스펙타 프로바이오틱스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 리스펙타(RespectaⓇ) [프로바이오틱스 등복합물], 비타민 D, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
질 건강 리스펙타 프로바이오틱스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
질 건강 리스펙타 프로바이오틱스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영ㆍ유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
우유, 유제품 및 기타 제품에 대해 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
섭취 전에 소비기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 말 것
섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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