(주)오투바이오 · 2026-08-28 신고
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20130020008696
- 제조업체
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2026-08-28
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(1) 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.
신고 시점은 2026년 8월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 512개입니다.
(주)오투바이오는 건강기능식품 396개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 5개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 포도씨앗유, 밀납, 레시틴, 마카추출분말, 오미자농축분말, 흑마늘추출물분말, 버섯혼합추출물, 헛개나무추출농축분말, 비수리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 히드록시프로필전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린, D-소비톨, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시값(115mg/700mg)의 80~120%
3. 납(mg/kg) : 1.0 이하
4. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 옥타코사놀 : 표시값(10mg/700mg)의 80~120%
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해시험 : 20분이내
자주 묻는 질문
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
(1) 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.