(주)한국씨엔에스팜 · 2019-11-20 신고
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200072288
- 제조업체
- (주)한국씨엔에스팜
- 신고일
- 2019-11-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.
신고 시점은 2019년 11월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 111개입니다.
같은 업체((주)한국씨엔에스팜)가 신고한 제품 1,406개 중 56개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 비수리추출분말, 헛개나무열매추출분말, 복분자엑기스분말, 발효흑마늘, 오미자추출물분말, 마카추출분말, 레시틴, 콩기름(대두유), 밀납, 포도씨앗유 |
| 캡슐 원재료 | 정제수, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 115 mg / 700mg)
3. 옥타코사놀 : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 10 mg / 700mg)
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
전립엔 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
2) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.