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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2021-11-09 신고

전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141455

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2021-11-09
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[망간] ① 뼈 형성에 필요 ② 에너지 이용에 필요 ③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[쏘팔메토 열매 추출물]
② 성인남성만 섭취할 것
③ 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
④ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
⑤ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 11월) 앞에 225개가 있습니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 27개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(5종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 황산아연, 황산망간, 비타민 B2
기타 원재료자라분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 아미노산혼합제제, 마카추출분말, 강황추출물분말, 산수유추출분말, 복분자추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 타우린, 서양산사자추출물분말, 과라나추출물분말
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 치자청색소, 카카오색소, 홍국색소, 이산화티타늄
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점도가 있는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 회색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 점도가 있는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 회색의 장방형 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115 mg/800 mg)의 80~120%
③ 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/800 mg)의 80~120%
④ 아연 : 표시량(8.5 mg/800 mg)의 80~150%
⑤ 망간 : 표시량(3 mg/800 mg)의 80~150%
⑥ 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/800 mg)의 80~180%
⑦ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑩ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산)
⑫ 대장균군 : 음성
⑬ 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[망간] ① 뼈 형성에 필요 ② 에너지 이용에 필요 ③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 비타민 B2, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
전립쎈 쏘팔메토 옥타코사놀 5종 기능성 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취여부를 결정하여야 함
[쏘팔메토 열매 추출물]
② 성인남성만 섭취할 것
③ 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
④ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
⑤ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
⑥ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
⑦ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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