주식회사 노바렉스 · 2022-09-20 신고
전립소 쏘팔메토 스페셜 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200082572
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스
- 신고일
- 2022-09-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B12
- 0.00072~2 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 은행잎 추출물
- 28~36 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐]
[쏘팔메토 열매 추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[은행잎추출물 정제]
[은행잎 추출물]①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
① 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ② 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐, 1정(쏘팔메토열매추출물 연질캡슐(530mg*1C), 은행잎추출물 정제(500mg*1T))을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
전립소 쏘팔메토 스페셜에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
2022년 9월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 281개(53.9%)입니다.
제조업체 주식회사 노바렉스의 신고 제품은 1,174개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 4개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 B1(고시형), 비타민 B6(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 은행잎추출물(고시형), 황산아연(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 B12(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 혼합유당, 결정셀룰로스, 밀납(황납), 포도씨앗유, 레시틴, 마그네슘(고시형), 정제수, 이산화규소, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄, 치자그린색소, 글리세린지방산에스테르혼합제제용액 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | [쏘팔메토열매추출물 연질캡슐] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐 [은행잎추출물 정제] 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색 장방형의 연녹색 제피정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 밝은 노란 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1030mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(4.95mg/1030mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀 : 표시량(7mg/1030mg)의 80~120%
5. 비타민 B6 : 표시량(1.5mg/1030mg)의 80~150%
6. 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/1030mg)의 80~180%
7. 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/1030mg)의 80~180%
8. 비타민 B12 : 표시량(2.4ug/1030mg)의 80~180%
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해 : 20분 이내
[은행잎추출물 정제]
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미· 이취가 없는 갈색 장방형의 연녹색 제피정제
2. 플라보놀 배당체 : 표시량(28.8mg/1030mg)의 80~120%
3. 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 대장균군 : 음성
9. 붕해 : 60분 이내
자주 묻는 질문
전립소 쏘팔메토 스페셜 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물 연질캡슐]
[쏘팔메토 열매 추출물]전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유 유지] 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B1]①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[은행잎추출물 정제]
[은행잎 추출물]①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
전립소 쏘팔메토 스페셜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
전립소 쏘팔메토 스페셜 섭취 방법은?
전립소 쏘팔메토 스페셜 먹을 때 주의할 점은?
① 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의 ② 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.