(주)비오팜 · 2025-02-07 신고
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211754
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2025-02-07
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[옥타코사놀 함유 유지 제품]① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물 제품] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, (2) 뼈의 형성과 유지에 필요, (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요, (2) 정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(바) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(사) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(자) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.
2025년 2월에 신고됐습니다. 같은 옥타코사놀 함유 유지 품목 223개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 196개(87.9%)입니다.
제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 옥타코사놀 함유 유지 품목은 9개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연, D-알파-토코페롤(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민 A(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 카카오색소, 글리세린, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 노란 주황색 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1)성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 선명한 노란 주황색 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
(2)로르산 : 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
(3)루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80~120%
(4)옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
(5)아연 : 표시량(25.5 mg/1,000 mg)의 80~150%
(6)비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,000 mg)의 80~150%
(7)비타민A : 표시량(700 μg RAE/1,000 mg)의 80~150%
(8)비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80~180%
(9)비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80~180%
(10)납(mg/kg) : 1.0 이하
(11)카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12)비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13)수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14)헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(15)대장균군 : 음성
(16)붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 기능성은 무엇인가요?
[옥타코사놀 함유 유지 제품]① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물 제품] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] (1) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D] (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, (2) 뼈의 형성과 유지에 필요, (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
[아연] (1) 정상적인 면역기능에 필요, (2) 정상적인 세포분열에 필요
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 섭취 방법은?
전립선 눈건강엔 쏘팔루테인 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(바) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(사) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(아) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(자) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.