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(주)서흥 · 2018-10-04 신고

장트롤러 프로바이오틱스 부스터 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061323

제조업체
(주)서흥
신고일
2018-10-04
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제. 배변활동 원활. 장건강에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(0.35g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

장트롤러 프로바이오틱스 부스터에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

프로바이오틱스 품목으로 신고된 제품 4,478개를 제형별로 보면 캡슐이 1,100개(24.6%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

프로바이오틱스 품목 4,478개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 10월) 앞에 837개가 있습니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 프로바이오틱스 품목은 107개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제분말, 건조효모, 산화아연, 유산균혼합분말
기타 원재료갈락토올리고당, 치커리뿌리추출물, 결정셀룰로스, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이산화규소, 스테아린산마그네슘, β-시클로덱스트린, 혼합유당
캡슐 원재료자당지방산에스테르, 펙틴, 카라기난, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 빙초산, 이산화티타늄, 염화마그네슘, 피로인산칼륨
성상노란 하얀색 분말 내용물을 함유한 백색의 불투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 노란 하얀색 분말 내용물을 함유한 백색의 불투명한 경질캡슐
② 프로바이오틱스 :표시량(100,000,000 CFU/0.35g) 이상
③ 셀렌 : 표시량(16.5 ㎍/0.35g)의 80~150%
④ 비타민D : 표시량(10 ㎍/0.35g)의 80~180%
⑤ 아연 : 표시량(2.55 mg/0.35g)의 80~150%
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

장트롤러 프로바이오틱스 부스터 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
프로바이오틱스 : 유산균 증식 및 유해균 억제. 배변활동 원활. 장건강에 도움을 줄 수 있음

셀렌 : ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

비타민D : ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

아연 : ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
장트롤러 프로바이오틱스 부스터 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장트롤러 프로바이오틱스 부스터 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(0.35g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장트롤러 프로바이오틱스 부스터 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(마) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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