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코스맥스엔비티(주) · 2020-03-20 신고

장솔루션 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170351533

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2020-03-20
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]
정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 말것
7. 섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 프로바이오틱스 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.

2020년 3월에 신고됐습니다. 같은 프로바이오틱스 품목 4,478개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,198개(26.8%)입니다.

제조업체 코스맥스엔비티(주)의 신고 제품은 1,793개이며 프로바이오틱스 품목은 265개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료프로바이오틱스(고시형), 프로바이오틱스(고시형), 건조효모(셀렌함유), 글루콘산아연, 비타민 D(고시형), 7종 혼합유산균
기타 원재료글루코만난, 락추로스파우더(기능성원료인정제2009-40호), 자일로올리고당, 옥수수전분, 해조칼슘, 카복시메틸셀룰로스칼슘, 프락토올리고당, 치커리뿌리추출물분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이소말트, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 락토바실러스 아시도필루스 사균체 혼합, 유산균, 타우린, 서양자두과즙분말, 곡류혼합효소분말, 버섯혼합추출물
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 갈색 점박이가 있는 흰 노란색의 분말을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 갈색 점박이가 있는 흰 노란색의 분말을 함유한 투명한 장방형 경질캡슐
2. 대장균군: 음성
3. 프로바이오틱스 수: 표시량(10,000,000,000 CFU/500mg)이상
4. 아연: 표시량(2.55 mg/500mg)의 80~150%
5. 비타민D: 표시량(3 ㎍/500mg)의 80~180%
6. 셀렌: 표시량(20 ㎍/500mg)의 80~150%
7. 붕해도: 20분 이내

자주 묻는 질문

장솔루션 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]
유산균 증식 및 유해균 억제․배변활동 원활·장건강에 도움을 줄 수 있음
[아연]
정상적인 면역기능에 필요, 정상적인 세포분열에 필요
[비타민D]
칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
장솔루션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
장솔루션 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
장솔루션 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1. 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
2. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
3. 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
4. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5. 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
6. 섭취 전에 유통기한을 확인 후 섭취할 것. 또한 유통기한이 경과한 제품은 섭취하지 말것
7. 섭취량 및 섭취방법을 확인 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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