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코스맥스엔비티(주) · 2023-06-23 신고

잘잠 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200700170352445

제조업체
코스맥스엔비티(주)
신고일
2023-06-23
제형
액상
주원료 품목
홍삼
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
홍삼주원료
2.4~80 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[홍삼]
면역력 증진•피로개선•혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름•기억력 개선•항산화에 도움을 줄 수 있음

[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
(국문) 수면건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to improve sleep quality

섭취 시 주의사항

[홍삼]
당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1병(60ml)을 흔들어서 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 고시형 1종·개별인정형 1종입니다.

홍삼 품목으로 신고된 제품 4,183개를 제형별로 보면 액상이 2,826개(67.6%)입니다.

홍삼 품목 4,183개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 6월) 앞에 3,161개가 있습니다.

제조업체 코스맥스엔비티(주)의 신고 제품은 1,790개이며 홍삼 품목은 22개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(2종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료홍삼농축액(고시형), 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)(제2022-27호)
기타 원재료정제수, 프락토올리고당, β-시클로덱스트린, 효소처리스테비아, 구연산(무수), 합성향료(4-Aminobutyric acid), 허브향, L-테아닌(고시형), 잔탄검, 서양박하잎추출분말, L-트립토판, 과.채가공품, 서양고추나물추출분말
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색 액상
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황갈색 액상
2. 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량(6mg/60ml)의 80% 이상
3. Withanoside IV : 표시량(5.664mg/60ml)의 80~120%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
7. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
8. 총아플라톡신 : 15.0 ㎍/kg 이하 (B1은 10.0 ㎍/kg 이하)
9. 세균수 : 1 mL당 100이하
10. 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

잘잠 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[홍삼]
면역력 증진•피로개선•혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름•기억력 개선•항산화에 도움을 줄 수 있음

[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
(국문) 수면건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to improve sleep quality
잘잠 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 홍삼, 아쉬아간다 추출물(ShodenⓇ)입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
잘잠 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1병(60ml)을 흔들어서 섭취하십시오.
잘잠 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [홍삼]
당뇨치료제 및 혈액항응고제 복용 시 섭취에 주의
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[아쉬아간다 추출물(Shoden®)(제2022-27호)]
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
졸음을 유발하는 약물(신경 안정제 등)과 병용섭취하지 말 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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