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(주)한국씨엔에스팜 · 2019-01-07 신고

임팩트 프로엠 플러스비 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072085

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2019-01-07
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 11종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
나이아신
4.5~670 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하시기 바랍니다.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(11종)은 더 많은 편입니다.

기능성 원료 구성: 모두 11종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,478개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,100개로 24.6%를 차지합니다.

신고 시점은 2019년 1월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,478개 중 앞서 신고된 것이 891개입니다.

제조업체 (주)한국씨엔에스팜의 신고 제품은 1,406개이며 프로바이오틱스 품목은 18개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유산균혼합분말, 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), Lactobacillus acidophilus(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 산화아연(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 황산망간(고시형), 비타민 B2(고시형), 엽산(고시형), 비타민D3 분말
기타 원재료덱스트린, 치커리추출분말, 프락토올리고당, 갈락토올리고당, 감초농축분말, 유당분말, 스테아린산, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 강황추출물분말
캡슐 원재료글리세린초산지방산에스테르, 이산화티타늄, 프탈산히드록시프로필메틸셀룰로오스, 젤라틴, 주정, 정제수, 글리세린, 소르비탄지방산에스테르
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 흰색의 장용성 코팅 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 갈색의 내용물을 함유한 흰색의 장용성 코팅 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 이상 (표시량 : 150,000,000 CFU (1.5억) / 2,000 mg)
3) 비타민B1 : 표시량의 80 ~ 180 % (표시량 : 100 mg / 2,000 mg)
4) 비타민B2 : 표시량의 80 ~ 180 % (표시량 : 1.4 mg / 2,000 mg)
5) 비타민B6 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 80 mg / 2,000 mg)
6) 비타민D : 표시량의 80 ~ 180 % (표시량 : 10 ㎍ / 2,000 mg)
7) 나이아신 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 15 mgNE / 2,000 mg)
8) 망간 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 3 mg / 2,000 mg)
9) 셀렌 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 320 ㎍ / 2,000 mg)
10) 아연 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 28 mg / 2,000 mg)
11) 엽산 : 표시량의 80 ~ 150 % (표시량 : 1,360 ㎍DFE / 2,000 mg)
12) 판토텐산 : 표시량의 80 ~ 180 % (표시량 : 10 mg / 2,000 mg)
13) 대장균군 : 음성
14) 붕해 : 제1액 - 120분 이내 붕해되지 않음 , 제2액- 60분 이내 붕해됨

자주 묻는 질문

임팩트 프로엠 플러스비 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음 ②배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음 ③장건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요

[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
임팩트 프로엠 플러스비 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 나이아신, 망간, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 엽산, 판토텐산입니다(11종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
임팩트 프로엠 플러스비 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
임팩트 프로엠 플러스비 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
2) 어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하시기 바랍니다.
3) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
4) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
5) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
6) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도하시기 바랍니다.
7) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
8) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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