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주)팜크로스 · 2012-06-19 신고

이소플라본 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015110353

제조업체
주)팜크로스
신고일
2012-06-19
제형
캡슐
주원료 품목
대두이소플라본
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
대두이소플라본주원료
24~27 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[대두이소플라본 제품]뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.

섭취 시 주의사항

[대두이소플라본 제품]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입지 않도록 주의하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관하십시오. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(대두이소플라본) 제품 55개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 19개로 34.5%를 차지합니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

신고 시점은 2012년 6월로, 대두이소플라본 품목 제품 55개 중 앞서 신고된 것이 10개입니다.

제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 대두이소플라본 품목은 2개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 대두이소플라본 품목 중위값 2종과 견줘 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료대두이소플라본추출물(추출액)분말(분말 추출물)
기타 원재료유당혼합분말(가루, 과립), 건조효모분말(가루, 과립), 누에고치 단백 가수분해물분말(가루, 과립), 비타민 E 혼합제제, 산화아연, 비타민 A 혼합제제, 타우린, 마늘추출물(추출액)분말(분말 추출물), γ-오리자놀, 이산화규소, 비타민 C, 산화마그네슘, 스테아린산마그네슘, 파라다이스넛추출물(추출액)분말(분말 추출물), 석류추출물(추출액)분말(분말 추출물), 엽산, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 비타민 B12 혼합제제
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 식용색소적색제40호, 이산화티타늄, 식용색소황색제5호, 빙초산, 자당지방산에스테르, 식용색소청색제1호
성상미황색의 내용물을 함유한 적갈색의 경질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다.
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 미황색의 내용물을 함유한 적갈색의 경질캡슐제품으로 이미, 이취가 없다.
2. 대두이소플라본(비배당체로서)(㎎/400㎎): 표시량(13.5)의 80~120%.
3. 납(㎎/㎏): 1.0 이하.
4. 총비소(㎎/㎏): 1.0 이하.
5. 카드뮴(㎎/㎏): 1.0 이하.
6. 총수은(㎎/㎏): 1.0 이하.
7. 대장균군: 음성.
8. 붕해: 적합

자주 묻는 질문

이소플라본 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[대두이소플라본 제품]뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.
이소플라본 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 대두이소플라본입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이소플라본 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
이소플라본 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [대두이소플라본 제품]①영유아, 어린이, 임산부와 수유여성은 섭취에 주의②대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의③에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료성분을 확인 후 섭취하시기 바랍니다. 제품 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입지 않도록 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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