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코스맥스바이오(주) · 2017-12-07 신고

유한 폴리오메가 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200022100

제조업체
코스맥스바이오(주)
신고일
2017-12-07
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

1) 폴리코사놀-사탕수수왁스알코올 : 혈중 콜레스테롤 수치 개선에 도움을 줄 수 있음.
2) EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.
3) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.

섭취 시 주의사항

섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
임산부, 수유부, 청소년 및 어린이는 섭취를 피하십시오.
심혈관약 등 복용, 혈액응고장애가 있거나 수술예정인 사람은 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 고시형 2종·개별인정형 1종입니다.

주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.

2017년 12월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 126개(5.7%)입니다.

제조업체 코스맥스바이오(주)의 신고 제품은 1,872개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 220개입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, d-α-토코페롤, 폴리코사놀-사탕수수 왁스 알코올(기능성원료인정제2006-4호)
기타 원재료밀납, 레시틴
캡슐 원재료변성전분, 글리세린, 카라기난, 폴리글리시톨시럽, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 노랑색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐.
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 연한 노랑색의 내용물을 함유한 어두운 갈색의 장방형 연질캡슐.
2) 총 지방족 알코올 : 표시량(10mg/850mg)의 80~120%
3) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/850mg)의 80~120%
4) 비타민E : 표시량(3.3mg α-TE/850mg)의 80~150%
5) 납(mg/kg) : 1.0 이하
6) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 아세톤(g/kg) : 0.03 이하
10) 헥산(g/kg) : 0.005 미만
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

유한 폴리오메가 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
1) 폴리코사놀-사탕수수왁스알코올 : 혈중 콜레스테롤 수치 개선에 도움을 줄 수 있음.
2) EPA 및 DHA 함유유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.
3) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
유한 폴리오메가 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 폴리코사놀 - 사탕수수 왁스 알코올, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
유한 폴리오메가 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
유한 폴리오메가 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 물과 함께 섭취하십시오.
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
임산부, 수유부, 청소년 및 어린이는 섭취를 피하십시오.
심혈관약 등 복용, 혈액응고장애가 있거나 수술예정인 사람은 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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