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(주)서흥 · 2022-05-17 신고

유한백수오 프라임 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200061767

제조업체
(주)서흥
신고일
2022-05-17
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 9종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
백수오 등 복합추출물(제2010-20호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women`s health
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타카로틴 : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(7) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

유한백수오 프라임에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 9종 들어 있습니다(고시형 8종·개별인정형 1종).

기능성 원료 개수만 보면 9종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,136개(96.5%)입니다.

2022년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 948개(42.8%)입니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 173개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료산화아연(고시형), 정제어유, 비타민 B2(고시형), 비타민 B1질산염(고시형), 비타민B6염산염, d-α-토코페롤, 베타카로틴혼합제제, 비타민 D3 혼합제제유지, 백수오 등 복합추출물(기능성원료인정제2010-20호)
기타 원재료글리세린지방산에스테르, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색의 타원형 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(600 mg/2.0g)의 80%~120
(3) Cinnamic acid : 표시량(5.14 ㎍/2.0g) 이상
(4) Shanzhiside methylester : 표시량(0.258 mg/2.0g) 이상
(5) Nodakenin : 표시량(2.3644 mg/2.0g)의 70%~130%
(6) 아연 : 표시량(8.5 mg/2.0g)의 80%~150%
(7) 비타민E : 표시량(5 mg α-TE/2.0g)의 80%~150%
(8) 베타카로틴 : 표시량(1 mg/2.0g)의 80%~150%
(9) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/2.0g)의 80%~150%
(10) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/2.0g)의 80%~180%
(11) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/2.0g)의 80%~180%
(12) 비타민D : 표시량(6.5 ㎍/2.0g)의 80%~180%
(13) 납(mg/kg) : 2.3 이하
(14) 카드뮴(mg/kg) : 0.8 이하
(15) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
(16) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 대장균군 : 음성
(18) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

유한백수오 프라임 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 : (1) 혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음 (2) 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
백수오 등 복합추출물(제2010-20호) : (국문) 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음 (영문) May help to menopausal women`s health
아연 : (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
베타카로틴 : (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요 (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요 (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B6 : (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
비타민B1 : 탄수화물과 에너지 대사에 필요
비타민B2 : 체내 에너지 생성에 필요
비타민D : (1) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 (2) 뼈의 형성과 유지에 필요 (3) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
유한백수오 프라임 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 백수오 등 복합추출물, 베타카로틴, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 비타민 E, 아연입니다(9종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
유한백수오 프라임 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
유한백수오 프라임 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(5) 항응고제, 항혈전제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(6) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(7) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(8) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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