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(주)유니쎌팜 · 2024-06-11 신고

유니쎌팜 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028763

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2024-06-11
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(가) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

유니쎌팜 루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 6월) 앞에 512개가 있습니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 마리골드꽃추출물 품목은 36개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 레티닐 팔미트산염(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), D-알파-토코페롤(고시형)
기타 원재료산수유추출분말, 미르틸루스산앵도열매추출물, 결명자추출물분말, 레시틴, 밀납, 정제팜유, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
2. 루테인(%) : 표시량(20mg/1,000mg)의 80~120%
3. 비타민A(%) : 표시량(700㎍ RAE/1,000mg)의 80~150%
4. 비타민D(%) : 표시량(10㎍/1,000mg)의 80~180%
5. 비타민E(%) : 표시량(11mg α-TE/1,000mg)의 80~150%
6. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하 (해당 용매를 사용한 경우)
7. 납(mg/kg) : 1.0 이하
8. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
9. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
10. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
11. 대장균군 : 음성
12. 붕해도 : 20분 이내

자주 묻는 질문

유니쎌팜 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
유니쎌팜 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
유니쎌팜 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
유니쎌팜 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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