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(주)알피바이오 · 2021-12-28 신고

원이즈올 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061359

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-12-28
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 B2
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 B2주원료
0.42~40 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
히알루론산
120~240 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[히알루론산]
피부보습에 도움을 줄 수 있음

[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

[EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 10종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(10종)은 더 많은 편입니다.

비타민 B2 품목으로 신고된 제품 186개를 제형별로 보면 캡슐이 55개(29.6%)입니다.

신고 시점은 2021년 12월로, 비타민 B2 품목 제품 186개 중 앞서 신고된 것이 69개입니다.

같은 업체((주)알피바이오)가 신고한 제품 1,419개 중 9개가 비타민 B2 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 건조효모(셀렌함유), 히알루론산, 마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), 산화아연, 비타민B6염산염, 비타민B1질산염, 비타민B2, 비타민D3혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유), 덱스트린, 결정셀룰로스, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 밀납(황납), 칸델릴라왁스, 레시틴, 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 이산화티타늄, 오렌지오일, 홍삼농축액분말, 베리혼합분말, 기타가공품, 글리세린초산지방산에스테르, 치자황색소, 생선콜라겐, 아미노산혼합제제, 카민, 치자청색소
캡슐 원재료치자청색소, 구연산, 에틸바닐린, 젤라틴, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 안나토색소, 젤라틴
성상1) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제2) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제3) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제4) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐5) 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 아연+비타민D 정제
1-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연두색의 장방형 제피정제
1-2) 아연 : 표시량 {8.5mg/2,565mg}의 80~150%
1-3) 비타민D : 표시량 {3㎍/2,565mg}의 80~180%
1-4) 붕해 : 60분 이내
1-5) 대장균군 : 음성

2) 히알루론산 정제
2-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 장방형 제피정제
2-2) 히알루론산 : 표시량 {120mg/2,565mg}의 80~120%
2-3) 중금속: 납 2.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 수은 0.5 mg/kg 이하, 비소 0.1 mg/kg 이하
2-4) 붕해 : 60분 이내
2-5) 대장균군 : 음성

3) 비타민B+셀렌 정제
3-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 장방형 제피정제
3-2) 셀레늄 : 표시량{110㎍/2,565mg}의 80~150%
3-3) 비타민B6 : 표시량 {3.0mg/2,565mg}의 80~150%
3-4) 비타민B1 : 표시량 {1.8mg/2,565mg}의 80~180%
3-5) 비타민B2 : 표시량 {2.1mg/2,565mg}의 80~180%
3-6) 붕해: 60분 이내
3-7) 대장균군: 음성

4) EPA 및 DHA 연질캡슐
4-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
4-2) EPA와DHA의 합: 표시량 {500 mg/2,565 mg} 의 80~120%
4-3) 납(mg/kg) : 3.0 이하
4-4) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
4-5) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
4-6) 대장균군 : 음성
4-7) 붕해 : 20분 이내

5) 루테인 연질캡슐
5-1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 타원형 연질캡슐
5-2) 루테인: 표시량 {20 mg/2,565 mg} 의 80~120%
5-3) 아스타잔틴: 표시량 {4 mg/2,565 mg} 의 80~120%
5-4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5-5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
5-6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
5-7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
5-8) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5-9) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
5-10) 대장균군 : 음성
5-11) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

원이즈올 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음

[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D]
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[히알루론산]
피부보습에 도움을 줄 수 있음

[셀렌]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
원이즈올 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B2, EPA 및 DHA 함유 유지, 마리골드꽃추출물, 비타민 B1, 비타민 B6, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 헤마토코쿠스 추출물, 히알루론산입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
원이즈올 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포를 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
원이즈올 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA 및 DHA 함유 유지]
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[마리골드꽃추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

[비타민D]
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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