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(주)유니쎌팜 · 2019-04-25 신고

우리루테인에프(F) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028493

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2019-04-25
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

섭취 시 주의사항

과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

우리루테인에프(F)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 681개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 609개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2019년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 681개 중 앞서 신고된 것이 40개입니다.

마리골드꽃추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 2종으로 더 적은 편입니다.

같은 업체((주)유니쎌팜)가 신고한 제품 665개 중 36개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유성 비타민A 지방산에스테르, 마리골드꽃추출물(고시형)
기타 원재료베타카로틴혼합제제, 산화아연(고시형), 대두레시틴, 토마토추출물, D-알파-토코페롤(고시형), 비타민C(고시형), 결명자추출물, 밀납, 팜유, 포도씨유, 콩기름(대두유), 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 비타민B1염산염(고시형), 비타민 B6 염산염
캡슐 원재료식용색소적색제3호, 젤라틴, 정제수, D-소르비톨액, 글리세린, 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 카라멜색소, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 빨간 주황색 내용물을 함유한 어두운 갈색 타원형 연질캡슐
2. 루테인 : 표시량(20mg/500mg)의 80~120%
3. 비타민A: 표시량(210ugRE/500mg)의 80~150%
4. 잔류용매:
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
5. 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해시험 20분 이내

자주 묻는 질문

우리루테인에프(F) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
우리루테인에프(F) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
우리루테인에프(F) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
우리루테인에프(F) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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