주식회사 상상바이오 · 2023-09-21 신고
옵티프라임 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20200016052153
- 제조업체
- 주식회사 상상바이오
- 신고일
- 2023-09-21
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
- 비타민 D주원료
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[MSM] ① 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
[MSM] ① 신장질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(비타민 D) 제품 1,501개 가운데 이 제품과 같은 정 형태는 609개로 40.6%를 차지합니다.
신고 시점은 2023년 9월로, 비타민 D 품목 제품 1,501개 중 앞서 신고된 것이 914개입니다.
제조업체 주식회사 상상바이오의 신고 제품은 420개이며 비타민 D 품목은 10개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민D3혼합제제, 엠에스엠(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | L-로이신, 산화마그네슘(고시형), 대나무수액, 가공유지 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 하양색의 장방형 정제
② 엠에스엠 : 표시량(2000mg/2,800mg)의 80~120%
③ 비타민 D : 표시량(40ug/2,800mg)의 80~180%
④ 납(mg/kg) : 0.1이하
⑤ 카드뮴(mg/kg) : 0.1이하
⑥ 수은(mg/kg) : 0.5이하
⑦ 비소(mg/kg) : 0.1이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해시험 : 30분 이내
자주 묻는 질문
옵티프라임 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[MSM] ① 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[MSM] ① 관절 및 연골건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민 D] ① 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요 ② 뼈의 형성과 유지에 필요 ③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
옵티프라임 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 엠에스엠(MSM, Methyl sulfonylmethane, 디메틸설폰)입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
옵티프라임 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2정을 물과 함께 섭취하십시오.
옵티프라임 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [MSM] ① 신장질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민 D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
[비타민 D] ① 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오. ② 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.