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주)팜크로스 · 2009-01-05 신고

옵티마엽산 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040015110200

제조업체
주)팜크로스
신고일
2009-01-05
제형
정
주원료 품목
엽산
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
엽산주원료
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

알레르기 체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 섭취시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단 하십시오. 임산부 및 수유부의 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 섭취전 제품이 손상되었거나 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 중단 하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1정을 씹어서 섭취하시거나 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관하십시오. 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 엽산인 제품은 251개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 188개(74.9%)입니다.

옵티마엽산에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

2009년 1월에 신고됐습니다. 같은 엽산 품목 251개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 2개(0.8%)입니다.

엽산 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 1종으로 더 적은 편입니다.

주)팜크로스는 건강기능식품 710개를 품목제조 신고했고, 그중 엽산 품목이 11개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료유산균배양건조물
기타 원재료치커리뿌리추출물분말, 유기농포도당, 옥수수전분, 전지분유, 과일채소혼합분말, 과일혼합농축액분말, 맥주효모분말(가루, 과립), 유기농말토덱스트린, 비타민 B6 염산염, 비타민B2, 비타민B1염산염, 비타민B12혼합제제, 건조효모(비타민D)
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 회황색의 장방형 정제
2. 엽산: 표시량(400㎍/600㎎)의 80~150%
3. 붕해 : 적합(30분 이내)
4. 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

옵티마엽산 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
옵티마엽산 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 엽산입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
옵티마엽산 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 씹어서 섭취하시거나 물과 함께 섭취하십시오.
옵티마엽산 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 섭취시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단 하십시오. 임산부 및 수유부의 경우 성분을 확인하신 후 섭취하십시오. 섭취전 제품이 손상되었거나 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 중단 하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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