주식회사한미양행 · 2015-02-09 신고
오프10 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040015083717
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2015-02-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 공액리놀레산
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[공액리놀레산]①과체중인 성인의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
[비타민D](가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
보관: 고온다습한 곳이나 직사광선을 피하여 서늘한 곳에 보관.
숫자로 본 신고 현황
오프10에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 공액리놀레산인 제품은 99개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 92개(92.9%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 공액리놀레산 품목 중위값 1종과 견줘 더 많은 편입니다.
2015년 2월에 신고됐습니다. 같은 공액리놀레산 품목 99개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 22개(22.2%)입니다.
주식회사한미양행은 건강기능식품 1,697개를 품목제조 신고했고, 그중 공액리놀레산 품목이 14개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 공액리놀레산(고시형), d-α-토코페롤, 레티닐 팔미트산염 혼합제제, 비타민 D3 혼합제제유지(Oil)(비타민D3 2.5%, 가공유지 97.25%, DL-알파-토코페롤 0.25%) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 베리혼합분말(가루, 과립)(포도분말 28%, 석류분말 15%, 아세로라추출물 15%, 말토덱스트린 10%, 블루베리분말 8%, 아사이베리분말 5%, 샤워체리분말 5%, 빌베리분말 5%, 라즈베리분말 3%, 딸기분말 , 과일채소혼합분말(가루, 과립)(사과분말 30%, 바나나분말 18%, 복숭아분말 11%, 포도분말 7%, 망고분말 1.5%, 당근분말 6%, 브로콜리분말 6%, 시금치분말 6%, 양파분말 5%, 케일분말 5%, 파인애플분말 , 허브혼합추출물분말, 테아닌, 유산균혼합분말, 히알루론산, 생선콜라겐분말(가루, 과립), 석류농축분말, 팜유(정제팜유), 산화마그네슘, 밀납, 대두레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐. |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 흑색의 장방형 연질캡슐.
(2) 공액리놀레산(cis-9 및 trans-11 공액리놀레산, trans-10 및 cis-12 공액리놀레산, cis-9 및 cis-11 공액리놀레산, trans-9 및 trans-11 공액리놀레산의 합)함량 : 표시량(1,400㎎/2,400㎎)의 80~120%
(3) cis-9 및 trans-11 공액리놀레산과 trans-10 및 cis-12 공액리놀레산 함량(%) : 공액리놀레산 함량 중 90% 이상
(4) 비타민 A : 표시량(703.4㎍ RE/2,400㎎)의 80~150%
(5) 비타민 D : 표시량(5㎍/2,400㎎)의 80~180%
(6) 비타민 E : 표시량(11㎎α-TE/2,400㎎)의 80~150%
(7) 납(㎎/kg) : 3.0 이하
(8) 카드뮴(㎎/kg) : 1.5 이하
(9) 비소(㎎/kg) : 5.0 이하
(10) 수은(㎎/kg) : 0.5 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 적합
자주 묻는 질문
오프10 기능성은 무엇인가요?
[공액리놀레산]①과체중인 성인의 체지방 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[비타민E]① 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
오프10 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오프10 섭취 방법은?
오프10 먹을 때 주의할 점은?
[비타민D](가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
알레르기 체질이신 경우 성분을 확인한 후 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.