주식회사한미양행 · 2021-07-29 신고
오스틴 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831550
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2021-07-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 12종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
기능성 원료 개수만 보면 12종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
신고 시점은 2021년 7월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 202개입니다.
같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 55개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 엽산, 비타민D3혼합제제, 비타민 B2, 비타민 B1염산염, 비타민 B6 염산염, 카로틴, 아셀렌산나트륨, 판토텐산칼슘, 산화아연, 니코틴산아미드, 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 홍삼(고시형), 레시틴, 마카추출분말, 흑마늘분말, 복분자추출물분말, 과라나추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐. |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 밝은 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐.
(2) 옥타코사놀 : 표시량(40 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 베타카로틴 : 표시량(1.26 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 나이아신 : 표시량(15 mgNE/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 판토텐산 : 표시량(5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(10) 비타민B6 : 표시량(1.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(11) 엽산 : 표시량(400 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(12) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(13) 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(14) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(15) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(16) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(17) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(18) 대장균군 : 음성
(19) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
오스틴 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
오스틴 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오스틴 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
오스틴 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.