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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-12-10 신고

오메가7 보라지유 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033076

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2024-12-10
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유 (제2024-18호) : 피부 보습에 도움을 줄 수 있음, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선・월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선・면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취

숫자로 본 신고 현황

오메가7 보라지유에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(고시형 4종·개별인정형 1종).

같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(5종)은 더 많은 편입니다.

2024년 12월에 신고됐습니다. 같은 감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 271개(86.9%)입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,217개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 12개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료감마리놀렌산 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤, 비타민D3혼합제제, 유성비타민A지방산에스테르, 팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유(제2024-18호)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, 에틸바닐린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2. 팔밋올레산(Palmitoleic acid) : 표시량(500 mg / 2,220 mg)의 80~120%
3. 감마리놀렌산 : 표시량(240 mg / 2,220 mg)의 80~120%
4. 비타민 A : 표시량(210 ug RAE / 2,220 mg)의 80~150%
5. 비타민 D : 표시량(100 ug /2,220 mg)의 80~180%
6. 비타민 E : 표시량(3.3 mg a-TE / 2,220 mg)의 80~150%
7. 벤조피렌(ug/kg) : 2.0 이하
8. 아세톤(g/kg) : 0.03 이하
9. 납(mg/kg) : 0.1 이하
10. 비소(mg/kg) : 0.1 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
12. 수은(mg/kg) : 0.1 이하
13. 대장균군 : 음성
14. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

오메가7 보라지유 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유 (제2024-18호) : 피부 보습에 도움을 줄 수 있음, 자외선에 의한 피부 손상으로부터 피부 건강을 유지하는데 도움을 줄 수 있음
- 감마리놀렌산 함유 유지 : 혈중 콜레스테롤 개선・혈행개선・월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선・면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
오메가7 보라지유 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 팔밋올레산 함유 명태(알래스카폴락)유래 정제어유, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
오메가7 보라지유 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취
오메가7 보라지유 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 특정질환(알레르기 체질 등)이 있는 분은 섭취에 주의할 것
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 영・유아・어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것
6) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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