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(주)서흥 · 2013-05-02 신고

오메가3 포르테 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020006902

제조업체
(주)서흥
신고일
2013-05-02
제형
캡슐
주원료 품목
오메가-3 지방산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐(1.0g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

보관: ① 제품은 직사광선을 피해 실온에서 보관 유통하십시오.
② 제품 개봉 후에는 인습되지 않게 밀봉하여 보관하십시오.

숫자로 본 신고 현황

주원료 품목이 오메가-3 지방산 함유 유지인 제품은 146개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 146개(100%)입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

오메가-3 지방산 함유 유지 품목 146개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2013년 5월) 앞에 95개가 있습니다.

제조업체 (주)서흥의 신고 제품은 1,515개이며 오메가-3 지방산 함유 유지 품목은 43개입니다.

오메가-3 지방산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 1종으로 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유(정제어유 99.8%, 천연 토코페롤 혼합형 0.2%)
기타 원재료달맞이꽃종자유, 대두레시틴, D-α-토코페롤
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상미황색 유상액을 함유한 투명 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1) 성상 : 미황색 유상액을 함유한 투명 연질캡슐
(2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1.0g)의 80~120%
(3) 잔류용매(헥산) : 5.0 mg/kg 이하
(4) 납 : 3.0 mg/kg 이하
(5) 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하
(6) 수은 : 0.5 mg/kg 이하
(7) 대장균군 : 음성
(8) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

오메가3 포르테 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음
오메가3 포르테 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
오메가3 포르테 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐(1.0g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
오메가3 포르테 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담 하십시오.
② 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
③ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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