주식회사한미양행 · 2024-05-29 신고
오메가3루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150832089
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2024-05-29
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,136개로 96.5%를 차지합니다.
2024년 5월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,477개(66.7%)입니다.
EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.
주식회사한미양행은 건강기능식품 1,697개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 130개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 혼합제제, 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, d-α-토코페롤, 비타민C, 산화아연, 베리혼합분말, 결명자추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 밝은 적갈색 또는 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색의 장방형 연질캡슐
(2) EPA 및 DHA의 합 : 표시량(500 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민A : 표시량(700 μgRAE/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(5) 비타민D : 표시량(10 μg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(7) 납(mg/kg) : 2.8 이하
(8) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(11) 대장균군 : 음성
(12) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
오메가3루테인 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물]
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
오메가3루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오메가3루테인 섭취 방법은?
오메가3루테인 먹을 때 주의할 점은?
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.