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(주)서흥 · 2013-10-22 신고

오메가-3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020006937

제조업체
(주)서흥
신고일
2013-10-22
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(EPA 및 DHA 함유 유지)①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)을 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 임신·수유부는 제품 섭취 전에 의사 또는 전문가와 상담할 것
(5) 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취할 것
(6) 동봉된 방습제는 섭취하지 말 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐(1.52 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

오메가-3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2013년 10월) 앞에 18개가 있습니다.

같은 업체((주)서흥)가 신고한 제품 1,515개 중 173개가 EPA 및 DHA 함유 유지 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료정제어유, d-α-토코페롤
기타 원재료오렌지향, 바닐라향, 바닐라향, 오렌지오일
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑의 내용물을 함유한 투명 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑의 내용물을 함유한 투명 장방형 연질캡슐
② EPA와 DHA의 합 : 표시량(900 mg/3.04 g)의 80~120%
③ 비타민E : 표시량(4 mg α-TE/3.04 g)의 80~150%
④ 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑤ 납 : 3.0 mg/kg 이하
⑥ 카드뮴 : 1.0 mg/kg 이하
⑦ 수은 : 0.5 mg/kg 이하
⑧ 대장균군 : 음성
⑨ 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

오메가-3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

(EPA 및 DHA 함유 유지)①혈중 중성지질 개선·혈행 개선·기억력 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
오메가-3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
오메가-3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐(1.52 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
오메가-3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등)을 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(4) 임신·수유부는 제품 섭취 전에 의사 또는 전문가와 상담할 것
(5) 알레르기 체질이신 경우 성분을 확인 후 섭취할 것
(6) 동봉된 방습제는 섭취하지 말 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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