코스맥스바이오(주) · 2025-07-16 신고
오메가 플러스 13 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200023893
- 제조업체
- 코스맥스바이오(주)
- 신고일
- 2025-07-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 2년.
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
섭취 시 주의사항
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
오메가 플러스 13에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 EPA 및 DHA 함유 유지인 제품은 2,213개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 2,136개(96.5%)입니다.
신고 시점은 2025년 7월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,765개입니다.
제조업체 코스맥스바이오(주)의 신고 제품은 1,872개이며 EPA 및 DHA 함유 유지 품목은 220개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 정제어유, d-α-토코페롤 |
|---|---|
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 물고기 모양 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색의 내용물을 함유한 투명한 물고기 모양 연질캡슐
2) EPA와 DHA의 합 : 표시량(500mg/650mg)의 80~120%
3) 비타민E : 표시량(4.355mg α-TE/650mg)의 80~150%
4) 납(mg/kg) : 3.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
오메가 플러스 13 기능성은 무엇인가요?
1) EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음.
2) 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요.
오메가 플러스 13 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오메가 플러스 13 섭취 방법은?
오메가 플러스 13 먹을 때 주의할 점은?
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.