엔피케이(주) · 2020-07-15 신고
오!메가루테인 아스타잔틴 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201000190041014
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2020-07-15
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 마리골드꽃추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 마리골드꽃추출물주원료
- 10~20 mg
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 헤마토코쿠스 추출물
- 4~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
오!메가루테인 아스타잔틴에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 7종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.
마리골드꽃추출물 품목 682개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2020년 7월) 앞에 144개가 있습니다.
엔피케이(주)는 건강기능식품 536개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 3개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 A 혼합제제, 아셀렌산나트륨, 산화아연, d-α-토코페롤, 헤마토코쿠스추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 밀납, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 카카오색소 |
| 성상 | 적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다. |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 적갈색 내용물을 함유한 검은색 연질캡슐로 이미, 이취가 없다.
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 20분 이내
4) EPA와 DHA의 합: 표시량(600mg/1,100mg)의 80~120%
5) 루테인 : 표시량(20mg/1,100mg)의 80~120%
6) 아스타잔틴 : 표시량(4mg/1,100mg)의 80~120%
7) 비타민A : 표시량(700㎍RAE/1,100mg)의 80~150%
8) 비타민E : 표시량(11mgα-TE/1,100mg)의 80~150%
9) 아연 : 표시량(8.5mg/1,100mg)의 80~150%
10) 셀렌 : 표시량(27.5㎍/1,100mg)의 80~150%
11) 잔류용매(해당 용매를 사용한 경우에 한함)
(가) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
(나) 아세톤(mg/kg) : 30.0 이하
10) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 2.7 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 0.6 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
자주 묻는 질문
오!메가루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
[EPA 및 DHA 함유 유지]①혈중 중성지질 개선 · 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음②건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄(또는 셀렌)] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
오!메가루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오!메가루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
오!메가루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
[EPA 및 DHA 함유유지]1) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
2) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[마리골드꽃추출물]1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[헤마토코쿠스추출물]
1) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음2) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.