(주)빅솔 반월공장 · 2026-02-13 신고
엘레나 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2009001702388
- 제조업체
- (주)빅솔 반월공장
- 신고일
- 2026-02-13
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- UREX 프로바이오틱스(제2014-27호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- UREX 프로바이오틱스주원료
- 10억 CFU/일
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria
섭취 시 주의사항
신고 자료에 주의사항이 없습니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐(170mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 UREX 프로바이오틱스(제2014-27호)인 제품은 14개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 12개(85.7%)입니다.
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 업체가 따로 인정받은 개별인정형 원료입니다.
2026년 2월에 신고됐습니다. 같은 UREX 프로바이오틱스(제2014-27호) 품목 14개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 11개(78.6%)입니다.
제조업체 (주)빅솔 반월공장의 신고 제품은 69개이며 UREX 프로바이오틱스(제2014-27호) 품목은 12개입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(1종)은 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | UREX 프로바이오틱스(기능성원료인정제2014-27호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 결정셀룰로스, 스테아린산마그네슘 |
| 캡슐 원재료 | 히드록시프로필메틸셀룰로스, 탄산칼슘, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨 |
| 성상 | 이미, 이취가 없으며 고유의 향미가 있는 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 하양색의 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 이미, 이취가 없으며 고유의 향미가 있는 노랑 하얀색의 내용물을 함유한 하양색의 경질캡슐
2) 프로바이오틱스 수: 표시량(10억 CFU/170 mg) 이상
3) 납 : 1.0 mg/kg 이하
4) 비소 : 1.0 mg/kg 이하
5) 카드뮴 : 0.3 mg/kg 이하
6) 수은 : 0.5 mg/kg 이하
7) 대장균군 : 음성
8) 붕해시험 : 적합 (20분이내)
자주 묻는 질문
엘레나 기능성은 무엇인가요?
(국문) 질내 유익균 증식 및 유해균 억제에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help to proliferate vaginal beneficial flora and to suppress pathogenic bacteria